Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Επιχειρηματικά

Εμβολιασμοί Pfizer: Θα ζητήσει έγκριση έκτακτης ανάγκης για εμβόλια COVID-19 για παιδιά ηλικίας 5-11 έως το φθινόπωρο

Εμβολιασμοί Pfizer: Θα ζητήσει έγκριση έκτακτης ανάγκης για εμβόλια COVID-19 για παιδιά ηλικίας 5-11 έως το φθινόπωρο

Για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών το εμβόλιο θα δοθεί σε επίπεδο δόσης 10 μικρογραμμαρίων (ug), ενώ εκείνα ηλικίας κάτω των 5 έως 6 μηνών θα λάβουν επίπεδο δόσης 3 ug.


Εμβολιασμοί Pfizer: Το εμβόλιο COFID-19 της Pfizer είναι προς το παρόν εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Τα μικρότερα παιδιά θα μπορούσαν να γίνουν επιλέξιμα για εμβόλιο COVID-19 αυτό το φθινόπωρο, σύμφωνα με ανώτατο στέλεχος της Pfizer, το οποίο σημείωσε ότι σχεδιάζει να ζητήσει έγκριση έκτακτης ανάγκης για τη χρήση του εμβολίου του σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 έως τον Σεπτέμβριο ή τον Οκτώβριο.

Η Δρ Alejandra Gurtman, αντιπρόεδρος της κλινικής έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων στη Pfizer, εμφανίστηκε μαζί με εκπροσώπους άλλων μεγάλων φαρμακευτικών εταρειών για να μιλήσουν για δεδομένα και χρονοδιαγράμματα πίσω από παιδιατρικές κλινικές δοκιμές την Πέμπτη κατά τη διάρκεια ενός εικονικού συμποσίου του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον Johns Hopkins.

Το εμβόλιο COFID-19 της Pfizer είναι προς το παρόν εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.

“Με αυτά τα δεδομένα, αισθανθήκαμε πολύ άνετα να μετακινηθούμε στην ηλικία”, δήλωσε η Gurtman, μιλώντας στις δοκιμές που αφορούσαν συμμετέχοντες ηλικίας 6 μηνών έως 11 ετών.

Οι δοκιμές περιελάμβαναν τη λεγόμενη στρατηγική αποκλιμάκωσης δόσης για τον ασφαλή προσδιορισμό της κατάλληλης δοσολογίας σε κάθε ηλικιακή ομάδα.

Η εταιρεία ανακοίνωσε προηγουμένως ότι επέλεξε χαμηλότερες δόσεις εμβολίου για παιδιά ηλικίας κάτω των 11 ετών από τον όγκο που δόθηκε στους λήπτες εμβολιασμού ηλικίας 12 ετών και άνω.

Για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών το εμβόλιο θα δοθεί σε επίπεδο δόσης 10 μικρογραμμαρίων (ug), ενώ εκείνα ηλικίας κάτω των 5 έως 6 μηνών θα λάβουν επίπεδο δόσης 3 ug.

Η Γκούρτμαν είπε ότι η Pfizer ξεκίνησε δοκιμές στα τελευταία στάδια και για τις τρεις ηλικιακές ομάδες, με μελέτες να πραγματοποιούνται στις ΗΠΑ, την Πολωνία, την Ισπανία και τη Φινλανδία. Σημείωσε ότι σχεδιάζει εμβολιασμό 4.500 συμμετεχόντων με δύο δόσεις σε απόσταση 21 ημερών.

“Σχεδιάζουμε την υποβολή άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης για την ηλικιακή ομάδα, δηλαδή από 5 έως 11 ετών, τον Σεπτέμβριο, τον Οκτώβριο του τρέχοντος έτους και η νεότερη ομάδα θα ακολουθήσει σύντομα μετά”, είπε.

Εν τω μεταξύ, η Δρ. Sabine Schynder Ghamloush, διευθύντρια κλινικής ανάπτυξης στη Moderna, δήλωσε ότι η εταιρεία βρίσκεται στο πρώτο μέρος του KidCOVE, της παιδιατρικής δοκιμής της Moderna που περιλαμβάνει περίπου 7.000 παιδιά μεταξύ 6 μηνών και 11 ετών. Η Moderna υπέβαλε αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου COVID-19 μεταξύ των εφήβων στις αρχές του μήνα.

Προς το παρόν, το εμβόλιο δύο δόσεων έχει εγκριθεί για χρήση στις ΗΠΑ για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Η Ghamloush είπε ότι η Moderna διεξάγει μια μελέτη με βάση τη δόση για να δει εάν μια χαμηλότερη δόση θα μπορούσε να είναι αποτελεσματική σε μικρότερα παιδιά.

Η Johnson & Johnson σκοπεύει να πραγματοποιήσει τέσσερις παιδιατρικές κλινικές δοκιμές για τη χρήση του εμβολίου COVID-19 και αναμένει να ξεκινήσει μια δοκιμή σε εφήβους ηλικίας 12-17 το φθινόπωρο του 2021, πριν επεκτείνει τις δοκιμές σε νεότερες ηλικιακές ομάδες, δήλωσε κατά τη διάρκεια της εικονικής εκδήλωσης ο δρ. Macaya Douoguih, MPH, επικεφαλής κλινικής ανάπτυξης και ιατρικών υποθέσεων στο Janssen.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Αξιωματούχοι των ΗΠΑ προσπαθούν να επεκτείνουν την κάλυψη εμβολιασμού covid -19 μεταξύ των εφήβων.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας κρίνει ότι θα πρέπει να προηγηθεί ο εμβολιασμός covid των ενηλίκων παγκοσμίως έναντι των παιδιών

Με ποιους όρους θα εμβολιαστούν τα παιδιά

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Ο Fabrizio Bocchetti νέος Διευθύνων Σύμβουλος της Merck για Ελλάδα και Κύπρο

 Η Merck, κορυφαία εταιρεία επιστημών και τεχνολογίας, ανακοινώνει ότι ο Fabrizio Bocchetti αναλαμβάνει τη θέση του Γενικού Διευθυντή, Πρόεδρου ΔΣ και Διευθύνοντος Συμβούλου της Merck για την Ελλάδα και την Κύπρο, με ισχύ από 1η Απριλίου 2025.

Η Καινοτομία, κινητήριος δύναμη για την υγεία και την οικονομία

Τον καθοριστικό ρόλο της καινοτομίας και των συνεργειών στη βελτίωση των υγειονομικών αποτελεσμάτων, στην ενίσχυση της οικονομίας και στη βιωσιμότητα του συστήματος υγείας, ανέδειξε η Kavita Patel, Διευθύνουσα Σύμβουλος της Roche Hellas για Ελλάδα & Κύπρο, στην ομιλία της στο πάνελ «Innovating Health Care: The future of life sciences in Greece», στο πλαίσιο του συνεδρίου […]

Συμμετοχή 32 στο 11ο Πανελλήνιο Συνέδριο Εφαρμοσμένης Φαρμακευτικής

Με τη συμμετοχή ομιλητών, καθηγητών Φαρμακευτικής και Ιατρικής από τα 3 Τμήματα Φαρμακευτικής της χώρας και από Ιατρικές Σχολές, καθώς και διακεκριμένων επιστημόνων υγείας, θα πραγματοποιηθεί το 11ο Πανελλήνιο Συνέδριο Εφαρμοσμένης Φαρμακευτικής, στις 15 & 16 Μαρτίου 2025, στο ξενοδοχείο Porto Palace, στη Θεσσαλονίκη.

Στο επίκεντρο των επενδύσεων η RAFARM

Η RAFARM διαθέτει υψηλή τεχνογνωσία στην ανάπτυξη σύνθετων στείρων γενοσήμων φαρμάκων, εξειδίκευση στα οφθαλμικά σκευάσματα, και επενδύει στην εξαιρετικά εξειδικευμένη ομάδα ερευνητών.

Εκδήλωση της Sanofi Ελλάδας για επένδυση στις Κλινικές Μελέτες 

Σε μια σημαντική εκδήλωση, η Sanofi Ελλάδας είχε την τιμή να υποδεχτεί τον Υπουργό Υγείας, Άδωνι Γεωργιάδη, και την Πρέσβειρα της Γαλλίας στην Ελλάδα, Laurence Auer, στην πρώτη τους κοινή επίσκεψη στα γραφεία της εταιρείας, όπου παρουσιάστηκε η μακροχρόνια δέσμευση και επένδυση της Sanofi Ελλάδας στην Έρευνα και Ανάπτυξη μέσω των Κλινικών Μελετών, το όραμά […]

Close Icon