Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Επιχειρηματικά

Astellas και Seattle Genetics μοιράζονται τις θετικές ειδήσεις για το Padcev

Astellas και Seattle Genetics μοιράζονται τις θετικές ειδήσεις για το Padcev


Η Astellas και η Seattle Genetics εντυπωσίασαν τη Wall Street το περασμένο φθινόπωρο όταν ο συνδυασμός Padcev και Keytruda της Merck αγωνίστηκαν για την καταπολέμηση του προχωρημένου καρκίνου της ουροδόχου κύστης σε ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως θεραπευθεί. Τώρα, οι συνεργάτες παρουσιάζουν ενημερωμένα αποτελέσματα που φαίνονται ακόμα καλύτερα.

Μπορεί να είναι αρκετά ικανοποιημένοι για να επιταχύνουν μια ταχεία ρυθμιστική αναθεώρηση, λένε οι αναλυτές – και τουλάχιστον ένας παρατηρητής της αγοράς ανέβασε την εκτιμώμενη άνοδο των πωλήσεων για τον Padcev σε 5,8 δισεκατομμύρια δολάρια μετά την αποδέσμευση των δεδομένων.


Στη μελέτη φάσης 1b / 2, η αντιστοίχιση είχε προκαλέσει ανταπόκριση στο 73,3% των ασθενών ανέφεραν οι εταιρείες στο Συμπόσιο του Πανεπιστημίου της Κλινικής Ογκολογίας. Περίπου το 15% των ασθενών αυτών έδειξε πλήρη ανταπόκριση – δηλαδή, κανένα σημάδι δραστηριότητας καρκίνου – και η μέση διάρκεια της ανταπόκρισης δεν είχε επιτευχθεί. Όμως, το 83,9% των ασθενών εμφάνισαν το όφελος τους τουλάχιστον έξι μήνες κατά τη στιγμή της ανάλυσης και 53,7% είχαν δει το όφελος τους τουλάχιστον για ένα χρόνο.

Συνολικά, οι ασθενείς έλαβαν διάμεσο 12,3 μήνες χωρίς επιδείνωση του καρκίνου τους και το 81,6% των ασθενών ήταν ακόμη ζωντανό στο διάστημα ενός έτους. Τα στοιχεία παρακολουθούν τα αποτελέσματα που παρουσιάστηκαν στην ετήσια συνάντηση της Ευρωπαϊκής Εταιρείας για την Ιατρική Ογκολογία τον Σεπτέμβριο, όπου οι συνεργάτες έδειξαν ότι οι όγκοι είχαν συρρικνωθεί στο 71% των ασθενών και τους εξάλειψε εντελώς στο 13%.

“Τώρα που τα δεδομένα είναι πιο ώριμα, αυτό μας δίνει μια πολύ καθησυχαστική ματιά όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο το combo μπορεί να διατηρήσει τις απαντήσεις που βλέπουμε», δήλωσε ο Andrew Krivoshik, MD, Ph.D., ανώτερος αντιπρόεδρος της Astellas πρόεδρος και επικεφαλής της ογκολογίας.

Οι αναλυτές ήταν επίσης αισιόδοξοι για τις ειδήσεις, επίσης, με τον Cory Kasimov της JPMorgan, σημειώνοντας σε ένα σημείωμα στους πελάτες ότι τα “στοιχεία της αρχικής διάρκειας έχουν καίρια σημασία για τη συνδυασμένη θεραπεία έναντι της μονοθεραπείας Keytruda”. Ο Andrew Berens, εταίρος της Leerink, εν τω μεταξύ, επικαιροποίησε την προβολή των κορυφαίων πωλήσεών του για το Padcev σε 5,8 δισεκατομμύρια δολάρια από 3,8 δισεκατομμύρια δολάρια “για να αντανακλά την καλύτερη από την αναμενόμενη αντοχή”.

Το Padcev, μετά από έγκριση του FDA στα μέσα του Δεκεμβρίου, έχει τώρα εκκαθαριστεί μόνο για χρήση ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με καρκίνο της ουροδόχου κύστης που έχουν ήδη λάβει χημειοθεραπεία και αναστολέα σημείων ελέγχου από την κατηγορία PD-1 / PD-L1. Αλλά ο τρόπος με τον οποίο οι αναλυτές το βλέπουν, μια πρώτη γραμμή OK για το combo μπορεί να μην είναι πολύ μακριά.

“Πιστεύουμε ότι οι εταιρείες θα μπορούσαν να αξιοποιήσουν αυτό το σύνολο δεδομένων για πιθανή επιταχυνόμενη έγκριση”, γράφει ο Berens. Ο Krivoshik της Astellas δεν μπόρεσε να πει πολλά για το θέμα εκτός από το ότι “όπως πάντα, δουλεύουμε πολύ στενά με τους ρυθμιστικούς μας συνεργάτες όσον αφορά την προσπάθεια να φέρουμε ταχέως νέα φάρμακα σε περιοχές που έχουν μεγάλη ανικανότητα όσο το δυνατόν.” “Είναι μέρος του συνεχιζόμενου διαλόγου και τι κάνουμε πάντα με τις παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές”, πρόσθεσε.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Σε λίγες μέρες ξεκινάει το Πανελλήνιο Συνέδριο για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές της Υγείας 2024

Η Novartis καταλαμβάνει την πρώτη θέση στον δείκτη Access to Medicine για το 2024

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

Η Bayer Ελλάς :Προάγοντας την καινοτομία και την τεχνολογική μετάβαση στην υγεία

Για 4η χρονιά η Bayer Ελλάς συμμετείχε στο 4ο Φόρουμ Καινοτομίας, με θέμα «Η Καινοτομία πυλώνας της τεχνολογικής μετάβασης», που πραγματοποιήθηκε στις 13-14 Νοεμβρίου 2024 στο Ίδρυμα Ευγενίδειο.

Forum με τίτλο «2024: Σταθμός σημαντικών αλλαγών στα νοσοκομεία του ΕΣΥ»

Αύριο 21 Νοεμβρίου, 11:00πμ στο Royal Olympic Hotel (Αίθουσα Templar’s Hall) διεξάγεται το 3ο Forum με τίτλο «2024: Σταθμός σημαντικών αλλαγών στα νοσοκομεία του ΕΣΥ» που διοργανώνεται από την Ελληνική Εταιρεία Διοίκησης Υπηρεσιών Υγείας (ΕΕΔΥΥ) σε συνεργασία με την εταιρεία CMT Prooptiki.

Η GSK Ελλάδος υπέγραψε τη Χάρτα Διαφορετικότητας

Η GSΚ Ελλάδος υπέγραψε τη Χάρτα Διαφορετικότητας για τις ελληνικές επιχειρήσεις και εντάχθηκε στο Δίκτυο για τη Διαφορετικότητα, που αποτελεί μία πρωτοβουλία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, του ΚΕΑΝ – Κύτταρο Εναλλακτικών Αναζητήσεων Νέων και του Diversity Charter Greece.

Η Pfizer κατέκτησε 13 βραβεία στα φετινά HR Awards

Your browser does not support the video tag. Σημαντικές διακρίσεις απέσπασε η Pfizer στο φετινό θεσμό HR Awards, ο οποίος φέτος τελούσε υπό την Αιγίδα του Υπουργείου Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης και επιβράβευσε για ακόμα μια χρονιά τις καινοτόμες πρωτοβουλίες και πρακτικές των ομάδων Ανθρώπινου Δυναμικού σε επιχειρήσεις και οργανισμούς. Τα 13 βραβεία που απέσπασε […]

AstraZeneca Ελλάδας: Βράβευση με Silver στα HR Awards για τον ψηφιακό μετασχηματισμό και την χρήση AI

Silver Award στην κατηγορία Best Digital Transformation Programmes, για το πρωτοποριακό της πρόγραμμα «Η αρχή της εποχής της Τεχνητής Νοημοσύνης και ο ρόλος των AI Ambassadors» απέσπασε η AstraZeneca Ελλάδας στα HR Awards 2024.

Παγκόσμια Ημέρα κατά της Πνευμονίας 2024: Δράσεις για ενημέρωση & ευαισθητοποίηση του κοινού

13-15 Νοεμβρίου 2024: Δωρεάν συμβουλευτική, προληπτικές εξετάσεις και ενημερωτικές ομιλίες για το κοινό σε συνεργασία με Δήμους της Αττικής Για τρίτη συνεχόμενη χρονιά, η Ελληνική Πνευμονολογική Εταιρεία (ΕΠΕ) τιμά την Παγκόσμια Ημέρα κατά της Πνευμονίας (12/11), υλοποιώντας ενημερωτικές δράσεις για το κοινό, προκειμένου να αυξηθεί η επαγρύπνηση για αυτή τη σοβαρή νόσο, που μπορεί να προσβάλει οποιονδήποτε

Close Icon