Επιχειρηματικά

Απέρριψε ο FDA το PD-1 συνδυασμό για καρκίνο του ήπατος των Hengrui και Elevar

Απέρριψε ο FDA το PD-1 συνδυασμό για καρκίνο του ήπατος των Hengrui και Elevar
Οι αναστολείς PD-1 που παράγονται στην Κίνα  δεν μπορούν να πάρουν έγκριση από τον FDA. 

 Μετά από αποδοκιμασίες ή καθυστερήσεις για τρία άλλα φάρμακα PD-1 που παράγονται στην Κίνα, οι αντίστοιχες εφαρμογές των Jiangsu Hengrui Pharma και Elevar Therapeutics για τον αναστολέα PD-1 καμρελιζουμάμπη και τον αναστολέα VEGFR rivoceranib έχουν απορριφθεί από τον FDA. Οι εταιρίες ήλπιζαν για έγκριση συνδυασμού σε καρκίνο του ήπατος πρώτης γραμμής.

Η απόρριψη αποκαλύφθηκε για πρώτη φορά  την Elevar, HLB, σύμφωνα με την  Korea Biomedical Review . Η Hengrui αποκάλυψε επίσης (κινέζικα, PDF) την πλήρη απαντητική επιστολή της στο Χρηματιστήριο της Σαγκάης.