Οι αναστολείς PD-1 που παράγονται στην Κίνα δεν μπορούν να πάρουν έγκριση από τον FDA.
Μετά από αποδοκιμασίες ή καθυστερήσεις για τρία άλλα φάρμακα PD-1 που παράγονται στην Κίνα, οι αντίστοιχες εφαρμογές των Jiangsu Hengrui Pharma και Elevar Therapeutics για τον αναστολέα PD-1 καμρελιζουμάμπη και τον αναστολέα VEGFR rivoceranib έχουν απορριφθεί από τον FDA. Οι εταιρίες ήλπιζαν για έγκριση συνδυασμού σε καρκίνο του ήπατος πρώτης γραμμής.
Η απόρριψη αποκαλύφθηκε για πρώτη φορά την Elevar, HLB, σύμφωνα με την Korea Biomedical Review . Η Hengrui αποκάλυψε επίσης (κινέζικα, PDF) την πλήρη απαντητική επιστολή της στο Χρηματιστήριο της Σαγκάης.
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
