Μονωκλονικά αντισώματα : ο FDA συνέστησε τη χρήση δύο άλλων θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα που έχουν λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA): ένα «κοκτέιλ» δύο αντισωμάτων της Regeneron και το Sotrovimab (πρώην VIR-7831), το οποίο αναπτύσσεται από την GlaxoSmithKline (GSK) και την Vir Biotechnology
Προσφάτως, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) για την χρήση του ανταγωνιστή του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-6 (IL-6) (tocilizumab) ως θεραπεία για την COVID-19 σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιά ηλικίας δύο ετών και άνω που ήδη λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή και χρειάζονται υποστήριξη με συμπληρωματικό οξυγόνο, μη επεμβατικό ή επεμβατικό μηχανικό αερισμό.
Που βασίστηκε η έγκριση του FDA
- Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), αναφέρουν ότι η έγκριση του FDA βασίστηκε σε δεδομένα από τέσσερις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες που αξιολόγησαν το tocilizumab ως θεραπεία για τη νόσο COVID-19 σε περισσότερους από 5.500 νοσηλευόμενους ασθενείς. Οι μελέτες έδειξαν ότι το Tocilizumab μπορεί να βελτιώσει την έκβαση της νόσου σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή και που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο ή αναπνευστική υποστήριξη. Οι παγκόσμιες δοκιμές περιελάμβαναν τις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες EMPACTA (NCT04372186), COVACTA (NCT04320615) και τις μελέτες REMDACTA (NCT04409262). Η τυχαιοποιημένη μελέτη RECOVERY(NCT04381936) ήταν η μεγαλύτερη, διεξήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο και περιέλαβε περισσότερους από 4.000 νοσηλευμένους ασθενείς με COVID-19, βελτίωσε την πιθανότητα εξιτηρίου από το νοσοκομείο εντός 28 ημερών από 47% σε 54% και μείωσε σημαντικά την πιθανότητα επεμβατικού μηχανικού αερισμού ή θανάτου από 38% σε 33%. Από τις μελέτες αυτές η RECOVERY και η EMPACTA έδειξαν όφελος από την χορήγηση του tocilizumab αλλά όχι οι μελέτες REMDACTA ή η COVACTA.
Νέες θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων
- Επιπλέον, ο FDA συνέστησε τη χρήση δύο άλλων θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα που έχουν λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA): ένα «κοκτέιλ» δύο αντισωμάτων της Regeneron και το Sotrovimab (πρώην VIR-7831), το οποίο αναπτύσσεται από την GlaxoSmithKline (GSK) και την Vir Biotechnology. Η απόφαση στηρίχθηκε σε παρόμοια δεδομένα in vitro ανάλυσης που ήταν διαθέσιμα για το REGEN-COV και το sotrovimab, που έδειξαν ότι είναι πιθανό να διατηρούν τη δραστικότητα τους έναντι των παραλλαγών P.1 ή B.1.351.
Ακολουθεί πίνακας με πρόσφατα παγκόσμια δεδομένα σχετικά με την πανδημία που αφορούν σε 30 κράτη με τη μεγαλύτερη επίπτωση της νόσου COVID-19.
COVID-19: Daily dashboard
Global case count (as of July 5, 09:21 ET): 183,905,995 confirmed cases; 3,979,407 deaths (2.2%). The following are the 30 countries with the highest case counts as of July 5, 09:21 ET.
Country | Total confirmed cases | Total deaths | Confirmed cases per million population | Deaths per million population | % of population partly vaccinated * | % of population fully vaccinated * |
US | 33,718,734 | 605,529 | 102,727 | 1,845 | 7.50% | 47.04% |
India | 30,585,229 | 402,728 | 22,381 | 295 | 16.05% | 4.56% |
Brazil | 18,769,808 | 524,417 | 88,935 | 2,485 | 23.52% | 13.01% |
France++ | 5,848,528 | 111,328 | 87,212 | 1,660 | 19.07% | 31.20% |
Russia | 5,568,104 | 136,279 | 38,386 | 940 | 4.87% | 12.24% |
Turkey | 5,440,368 | 49,874 | 65,209 | 598 | 24.07% | 18.71% |
United Kingdom^ | 4,920,174 | 128,486 | 73,619 | 1,922 | 17.17% | 49.52% |
Argentina | 4,535,473 | 95,904 | 100,925 | 2,134 | 29.68% | 9.70% |
Colombia^ | 4,350,495 | 108,896 | 86,422 | 2,163 | 8.77% | 14.62% |
Italy | 4,263,317 | 127,649 | 70,705 | 2,117 | 24.24% | 33.24% |
Spain+ | 3,833,868 | 80,911 | 81,438 | 1,719 | 16.00% | 39.50% |
Germany | 3,738,499 | 91,039 | 44,970 | 1,095 | 17.44% | 38.62% |
Iran~ | 3,270,843 | 84,949 | 39,378 | 1,023 | 2.90% | 1.95% |
Poland | 2,880,308 | 75,085 | 75,854 | 1,977 | 8.49% | 36.73% |
Mexico | 2,540,068 | 233,622 | 19,910 | 1,831 | 9.89% | 15.38% |
Indonesia | 2,313,829 | 61,140 | 8,473 | 224 | 6.61% | 5.11% |
Ukraine | 2,305,013 | 54,784 | 51,907 | 1,234 | 2.80% | 1.94% |
Peru^ | 2,065,113 | 193,230 | 63,521 | 5,944 | 4.10% | 9.93% |
South Africa | 2,062,896 | 61,840 | 35,227 | 1,056 | 4.78% | 0.81% |
Netherlands | 1,716,870 | 18,039 | 99,049 | 1,041 | 24.03% | 36.18% |
Czechia^ | 1,668,040 | 30,311 | 156,332 | 2,841 | 15.18% | 32.54% |
Chile++ | 1,569,784 | 33,103 | 82,831 | 1,747 | 10.38% | 55.89% |
Philippines+ | 1,441,746 | 25,192 | 13,312 | 233 | 4.84% | 2.46% |
Canada | 1,424,359 | 26,316 | 37,893 | 700 | 33.56% | 35.02% |
Iraq~~ | 1,371,475 | 17,316 | 34,889 | 440 | 0.72% | 0.64% |
Sweden^^ | 1,090,880 | 14,631 | 106,061 | 1,422 | 18.12% | 31.38% |
Belgium+ | 1,086,508 | 25,185 | 94,608 | 2,193 | 27.42% | 35.15% |
Romania^^ | 1,080,979 | 33,973 | 55,772 | 1,753 | 0.92% | 23.73% |
Pakistan | 963,660 | 22,427 | 4,452 | 104 | 6.35% | 1.52% |
Bangladesh^ | 954,881 | 15,229 | 5,794 | 92 | 0.94% | 2.60% |
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube