Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Άποψη

Ξεκίνησε το ενιαίο ευρωπαϊκό μητρώο Ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Ξεκίνησε το ενιαίο ευρωπαϊκό μητρώο Ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Γράφει για το www.healthweb.gr Γεράσιμος Λειβαδάς πρόεδρος του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ).


Η Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων για τα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα, EUDAMED (European Databank on Medical Devices),  προχώρησε αυτόν τον μήνα Δεκέμβριο, σε ένα ακόμη αποφασιστικό βήμα προς την ολοκλήρωση του προγράμματός της για την δημιουργία ενιαίου Πανευρωπαϊκού Μητρώου Ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Υλοποιώντας αυτά που προβλέπουν οι κανονισμοί (EU) 2017/745) και (EU) 2017/746), με καθυστέρηση ενός έτους, ζητά ΜΟΝΟ από τους Ευρωπαίους κατασκευαστές και τους εξουσιοδοτημένους εκπροσώπους των μη Ευρωπαίων κατασκευαστών, να προχωρήσουν στην ανάρτηση των προϊόντων τους στην πλατφόρμα που δημιουργήθηκε για τον σκοπό αυτό.

Βασικός στόχος της EUDAMED είναι η ενίσχυση της συνολικής διαφάνειας στον χώρο, φιλοδοξώντας να πετύχει την καλύτερη πρόσβαση του κοινού, αλλά και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας στην πληροφόρηση. Προσδοκά επίσης στην ενίσχυση του συντονισμού μεταξύ των διαφόρων κρατών μελών στην ΕΕ, ξεπερνώντας τα προβλήματα επικοινωνίας που υπάρχουν αυτήν την στιγμή με τα δεκάδες ασύμβατα μεταξύ τους μητρώα που υπάρχουν στις 27 χώρες της ΕΕ.Η απόφαση του 2009 σχετικά με το μητρώο του ΕΟΦ, σκοπό είχε να αντικαταστήσει το από ετών υπάρχον (προβληματικό ομολογουμένως) μητρώο του ΕΚΑΠΤΥ. Προχώρησε δε ο ΕΟΦ εσπευσμένα στην κατάργηση του μητρώου του ΕΚΑΠΤΥ μόλις ολοκλήρωσε την πλατφόρμα του δικού του μητρώου. Αγνόησε τις δυσκολίες που θα είχαν οι Έλληνες αντιπρόσωποι στην προσπάθειά τους να αναρτήσουν τα προϊόντα που διακινούσαν στην χώρα, αφού ζητούσε δικαιολογητικά και έγγραφα που μόνον οι κατασκευαστές διέθεταν, αντιπαρήλθε δε στις εκκλήσεις των εταιρειών για το τεράστιο κόστος που η όλη διαδικασία θα επέφερε, αλλά και δεν προέβλεψε τα προβλήματα που θα είχε η ίδια η πλατφόρμα στην πορεία.

Το αποτέλεσμα είναι ότι 11 χρόνια μετά την θέσπισή του, το μητρώο ακόμη δεν έχει ολοκληρωθεί, τα νοσοκομεία ακόμη ζητούν την αναγραφή στα τιμολόγια των εταιρειών τον αριθμό του μητρώου του ΕΚΑΠΤΥ, και ακόμη και τώρα, δεν μπορεί ο ΕΟΦ να μας βεβαιώσει ότι εφαρμόζει οποιαδήποτε εποπτεία στον χώρο των Ιατροτεχνολογικών προϊόντων ως θεσμικά όφειλε. Αυτό αποδείχθηκε περίτρανα με την πανδημία του Κορωνοϊού, όπου η συμμετοχή του ΕΟΦ στην ανεύρεση και διάθεση μασκών, αναπνευστήρων και άλλων προϊόντων απαραίτητων για την αντιμετώπιση της λαίλαπας, ήταν εκκωφαντικά μηδενική.

Θα επιμένει ακόμη ο ΕΟΦ στην συνέχιση αυτής της αντι-Ευρωπαϊκής του πορείας εις βάρος των εταιρειών; Η πρόταση του ΣΕΙΒ παραμένει ίδια :

α) Nα επαναλειτουργήσει προσωρινά το Μητρώο του ΕΚΑΠΤΥ,

β) Nα αναμείνει την ολοκλήρωση του ανοικτής πρόσβασης Ευρωπαϊκού Μητρώου, και να μεταφέρει τις εγγραφές αυτές της EUDAMED στο Μητρώο του ΕΟΦ

γ) Nα καταχωρήσουν οι Έλληνες διανομείς σε αυτό το μητρώο ότι συμπληρωματικές πληροφορίες απαιτεί και χρειάζεται ο ΕΟΦ.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Γ. Λειβαδάς στο Healthweb: Οι παράνομες προμήθειες στα νοσοκομεία συνεχίζονται κυρίως στο ‘Ιπποκράτειο’ και ’ Ευαγγελισμό ‘

ΣΕΙΒ : Αναίτιες καθυστερήσεις έγκρισης και αποζημίωσης των νέων Ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Γ. Λειβαδάς: Ένα μπράβο στους τεχνικούς υποστήριξης ιατρικών μηχανήματων

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Vaser Lipo: Το μέλλον στη λιποαναρρόφηση

Η πιο εξελιγμένη τεχνική λιποαναρρόφησης και λιπογλυπτικής ακούει στο όνομα Vaser Lipo και χαρίζει αρμονικές αναλογίες και σμιλευμένο σώμα με «ελάχιστα επεμβατικό» τρόπο. «Το σύστημα Vaser Lipo, πάντα σε χέρια χειρουργών που είναι εξειδικευμένοι στην εφαρμογή του, φέρνει πραγματική επανάσταση στην απομάκρυνση του ανεπιθύμητου τοπικά συσσωρευμένου λίπους, αφού συνοδεύεται από αυξημένη ασφάλεια, μειωμένη αποθεραπεία και […]

Τα άτομα με ψυχική νόσο διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να υποστούν βία, παρά να την ασκήσουν

‘’Ο κανένας άνθρωπος δεν επιλέγει να νοσήσει από ψυχική πάθηση. Οι επιστημονικές μελέτες καταδεικνύουν μάλιστα ότι τα άτομα με ψυχική νόσο διατρέχουν σημαντικά μεγαλύτερο κίνδυνο να υποστούν βία, παρά να την ασκήσουν.’’, τονίζει η Ελληνική Ψυχιατροδικαστική Εταιρεία και ο Κλάδος Ψυχιατροδικαστικής της ΕΨΕ με αφορμή διάφορα περιστατικά των τελευταίων μηνών όπου εμπλέκονται ασθενείς με ψυχιατρική νόσο και τα οποία συνοδεύονται από δημόσιες τοποθετήσεις μη ειδικών προσώπων —χωρίς καμία επιστημονική σύνδεση με την Ψυχιατρική κοινότητα— σε Μέσα Μαζικής Ενημέρωσης.

Πασχαλινό αντάμωμα με παιχνίδι και χαρά για τα παιδιά με αιμορροφιλία

Με ατελείωτο παιχνίδι, χαρά, πολλά χαμόγελα, καλεσμένους έκπληξη και μεγάλη συμμετοχή, τα παιδιά με αιμορροφιλία έκαναν «ζέσταμα» ενόψει των Πασχαλινών διακοπών τους, στην ετήσια γιορτή που πραγματοποίησαν ο Σύλλογος Προστασίας Ελλήνων Αιμορροφιλικών (ΣΠΕΑ) και το Κέντρο Αιμορροφιλίας του Νοσοκομείου Παίδων, «Η Αγία Σοφία», στον χώρο του Replayce, στο Ολυμπιακό Προπονητήριο, την Κυριακή 13 Απριλίου.

Πάσχα: Αλλάζει κάτι στην διατροφή των ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη;

Η Μεγάλη Εβδομάδα και το Πάσχα αποτελούν σημαντικές περιόδους για την Ορθόδοξη Εκκλησία, με πλούσιες παραδόσεις και έθιμα.Για τα άτομα με σακχαρώδη διαβήτη, η διατήρηση της υγιεινής διατροφής κατά την περίοδο αυτή είναι εξαιρετικά σημαντική καθώς η νηστεία αλλά και το πασχαλινό τραπέζι κρύβουν αρκετούς διατροφικούς κινδύνους.

Το ΑΥΣ «ακρωτηριάζει» τα άτομα με Διαβήτη

Τα διαβητικά έλκη, μια από τις πλέον επίπονες και κοστοβόρες, σε κάθε επίπεδο, επιπλοκές του Σακχαρώδη Διαβήτη, είναι ανοιχτές πληγές στα κάτω άκρα με προοδευτική επιδείνωση, οι οποίες, αν παραμείνουν χωρίς την κατάλληλη και έγκαιρη θεραπεία, μπορεί να προκαλέσουν στον πάσχοντα σοβαρά προβλήματα, όπως είναι η εξάπλωση της λοίμωξης, η νέκρωση των ιστών και σε πολλές περιπτώσεις, ο ακρωτηριασμός.

Μια ξεχωριστή φιλανθρωπική συναυλία για άτομα με αναπηρίες

Εταιρεία Σπαστικών Βορείου Ελλάδος (ΕΣΒΕ), με αφοσίωση και αγάπη προς τα άτομα με αναπηρίες διοργανώνει μια ξεχωριστή φιλανθρωπική συναυλία με τους ταλαντούχους Κωνσταντίνο & Ματθαίο Τσαχουρίδη, την Τετάρτη 14 Μαΐου 2025, στις 19:00, στο Μέγαρο Μουσικής Θεσσαλονίκης.

Αιτήματα αρμοδιότητας καρδιοπαθών μαθητών και εκπαιδευτικών

Ο ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΣ ΣΥΝΔΕΣΜΟΣ ΠΑΣΧΟΝΤΩΝ ΑΠΟ ΚΑΡΔΙΟΠΑΘΕΙΕΣ ιδρύθηκε το 2022 και εκπροσωπεί θεσμικά σε όλα τα επίπεδα το σύνολο των πασχόντων από καρδιαγγειακά νοσήματα στη χώρα μας. Σημειωτέον ότι αποτελούμε την πολυπληθέστερη ομάδα χρονίως πασχόντων και ατόμων με αναπηρία και οι σχετικές νόσοι την πρώτη αιτία θανάτου διεθνώς.

Close Icon