Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Άποψη

Ξεκίνησε το ενιαίο ευρωπαϊκό μητρώο Ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Ξεκίνησε το ενιαίο ευρωπαϊκό μητρώο Ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Γράφει για το www.healthweb.gr Γεράσιμος Λειβαδάς πρόεδρος του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ).



Η Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων για τα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα, EUDAMED (European Databank on Medical Devices),  προχώρησε αυτόν τον μήνα Δεκέμβριο, σε ένα ακόμη αποφασιστικό βήμα προς την ολοκλήρωση του προγράμματός της για την δημιουργία ενιαίου Πανευρωπαϊκού Μητρώου Ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Υλοποιώντας αυτά που προβλέπουν οι κανονισμοί (EU) 2017/745) και (EU) 2017/746), με καθυστέρηση ενός έτους, ζητά ΜΟΝΟ από τους Ευρωπαίους κατασκευαστές και τους εξουσιοδοτημένους εκπροσώπους των μη Ευρωπαίων κατασκευαστών, να προχωρήσουν στην ανάρτηση των προϊόντων τους στην πλατφόρμα που δημιουργήθηκε για τον σκοπό αυτό.


Βασικός στόχος της EUDAMED είναι η ενίσχυση της συνολικής διαφάνειας στον χώρο, φιλοδοξώντας να πετύχει την καλύτερη πρόσβαση του κοινού, αλλά και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας στην πληροφόρηση. Προσδοκά επίσης στην ενίσχυση του συντονισμού μεταξύ των διαφόρων κρατών μελών στην ΕΕ, ξεπερνώντας τα προβλήματα επικοινωνίας που υπάρχουν αυτήν την στιγμή με τα δεκάδες ασύμβατα μεταξύ τους μητρώα που υπάρχουν στις 27 χώρες της ΕΕ.Η απόφαση του 2009 σχετικά με το μητρώο του ΕΟΦ, σκοπό είχε να αντικαταστήσει το από ετών υπάρχον (προβληματικό ομολογουμένως) μητρώο του ΕΚΑΠΤΥ. Προχώρησε δε ο ΕΟΦ εσπευσμένα στην κατάργηση του μητρώου του ΕΚΑΠΤΥ μόλις ολοκλήρωσε την πλατφόρμα του δικού του μητρώου. Αγνόησε τις δυσκολίες που θα είχαν οι Έλληνες αντιπρόσωποι στην προσπάθειά τους να αναρτήσουν τα προϊόντα που διακινούσαν στην χώρα, αφού ζητούσε δικαιολογητικά και έγγραφα που μόνον οι κατασκευαστές διέθεταν, αντιπαρήλθε δε στις εκκλήσεις των εταιρειών για το τεράστιο κόστος που η όλη διαδικασία θα επέφερε, αλλά και δεν προέβλεψε τα προβλήματα που θα είχε η ίδια η πλατφόρμα στην πορεία.

Το αποτέλεσμα είναι ότι 11 χρόνια μετά την θέσπισή του, το μητρώο ακόμη δεν έχει ολοκληρωθεί, τα νοσοκομεία ακόμη ζητούν την αναγραφή στα τιμολόγια των εταιρειών τον αριθμό του μητρώου του ΕΚΑΠΤΥ, και ακόμη και τώρα, δεν μπορεί ο ΕΟΦ να μας βεβαιώσει ότι εφαρμόζει οποιαδήποτε εποπτεία στον χώρο των Ιατροτεχνολογικών προϊόντων ως θεσμικά όφειλε. Αυτό αποδείχθηκε περίτρανα με την πανδημία του Κορωνοϊού, όπου η συμμετοχή του ΕΟΦ στην ανεύρεση και διάθεση μασκών, αναπνευστήρων και άλλων προϊόντων απαραίτητων για την αντιμετώπιση της λαίλαπας, ήταν εκκωφαντικά μηδενική.

Θα επιμένει ακόμη ο ΕΟΦ στην συνέχιση αυτής της αντι-Ευρωπαϊκής του πορείας εις βάρος των εταιρειών; Η πρόταση του ΣΕΙΒ παραμένει ίδια :

α) Nα επαναλειτουργήσει προσωρινά το Μητρώο του ΕΚΑΠΤΥ,

β) Nα αναμείνει την ολοκλήρωση του ανοικτής πρόσβασης Ευρωπαϊκού Μητρώου, και να μεταφέρει τις εγγραφές αυτές της EUDAMED στο Μητρώο του ΕΟΦ

γ) Nα καταχωρήσουν οι Έλληνες διανομείς σε αυτό το μητρώο ότι συμπληρωματικές πληροφορίες απαιτεί και χρειάζεται ο ΕΟΦ.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Γ. Λειβαδάς στο Healthweb: Οι παράνομες προμήθειες στα νοσοκομεία συνεχίζονται κυρίως στο ‘Ιπποκράτειο’ και ’ Ευαγγελισμό ‘

ΣΕΙΒ : Αναίτιες καθυστερήσεις έγκρισης και αποζημίωσης των νέων Ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Γ. Λειβαδάς: Ένα μπράβο στους τεχνικούς υποστήριξης ιατρικών μηχανήματων

svg%3E svg%3E
svg%3E
Αφιέρωμα στον Διαβήτη healthwebgr svg%3E
Περισσότερα

Καρκίνος του μαστού: Έρευνα για την ποιότητα ζωής και το άγχος υγείας

Καρκίνος του μαστού: Στο πλαίσιο πτυχιακής εργασίας του Τμήματος Ψυχολογίας του Παντείου Πανεπιστημίου, διεξάγεται έρευνα που αφορά τις ψυχολογικές επιπτώσεις του καρκίνου του μαστού στις γυναίκες, με έμφαση στο άγχος που σχετίζεται με την υγεία τους και την ποιότητα ζωής τους.

ΕΣΑμεΑ: Κάθε σήμανση για την αναπηρία, τη χρόνια και τη σπάνια πάθηση αποτελεί διάκριση

ΕΣΑμεΑ: Η Εθνική Συνομοσπονδία Ατόμων με Αναπηρία, με επιστολή της, παίρνει θέση απέναντι σε ένα πολύ σοβαρό ζήτημα διάκρισης και στιγματισμού των ατόμων με αυτισμό ή άλλες αόρατες αναπηρίες.

Εθελοντική αιμοδοσία: Σήμερα από τις 17:00 στο 51ο Δημοτικό Σχολείο Πατρών

Εθελοντική αιμοδοσία: Σήμερα, Τετάρτη 20 Νοεμβρίου, από τις 17:00 έως τις 21:00, θα πραγματοποιηθεί εθελοντική αιμοδοσία στο 51ο Δημοτικό Σχολείο Πατρών, οργανωμένη από τον Σύλλογο Εθελοντών Αιμοδοτών Κέντρου Υγείας Χαλανδρίτσας.

Ενημερωτική εκδήλωση: Την Κυριακή στις 11:30 η ώρα στο Δημαρχείο Πολυγύρου

Ενημερωτική εκδήλωση: Την Κυριακή, 24 Νοεμβρίου, στις 11:30, στο Δημαρχείο Πολυγύρου, το Άλμα Ζωής και ο Σύλλογος Γυναικών Πολυγύρου ενώνουν δυνάμεις και σας προσκαλούν σε μια σημαντική ενημερωτική ομιλία αφιερωμένη στη σπουδαιότητα της πρόληψης.

ΚΕΘΕΑ ΔΙΑΒΑΣΗ: Εικαστική έκθεση κεραμικής, χαρακτικών και φωτογραφίας

ΚΕΘΕΑ ΔΙΑΒΑΣΗ: Το ΚΕΘΕΑ ΔΙΑΒΑΣΗ στις 24-25 Οκτωβρίου παρουσίασε την Εικαστική Έκθεση Κεραμικής, Χαρακτικών και Φωτογραφίας «Διαδρομές στην Πόλη», στον πολυχώρο Βρυσάκι, στην Αθήνα, με τη δουλειά των ομάδων κατάρτισης του Τμήματος Εκπαίδευσης του Προγράμματος.

Για την Μαριάννα και για κάθε ασθενή: Η αγωνιστική ομάδα Κυστικής Ίνωσης έτρεξε στον 41ο Μαραθώνιο

Your browser does not support the video tag. Στους ασθενείς με Κυστική Ίνωση που αγωνίζονται για την Απεριόριστη Ανάσα και τη 2η ευκαιρια για ζώη αφιέρωσαν τα μετάλλια τους οι δρομείς της αγωνιστικής ομάδας του Πανελλήνιου Συλλόγου Κυστικής Ίνωσης.  Οι δρομείς έτρεξαν για την Κυστική Ίνωση το Σάββατο 9 Νοεμβρίου στον αγώνα δρόμου 5χλμ του 41ου […]

Αιμοδοσία: Αύριο στο Σταθμό του Μετρό «Σύνταγμα»

Αιμοδοσία: Το Ινστιτούτο Οδικής Ασφάλειας «Πάνος Μυλωνάς» σας προσκαλεί το Σάββατο 16 Νοεμβρίου, από τις 11:00 έως τις 16:00, στο Σταθμό Μετρό «Σύνταγμα», για μια αιμοδοσία που διοργανώνεται προς τιμήν της Παγκόσμιας Ημέρας Μνήμης για τα Θύματα των Τροχαίων Δυστυχημάτων.

Close Icon